SEMAGLUT

Контроль глікемії та маси тіла

SEMAGLUT — це аналог людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), створений за технологією рекомбінантної ДНК. Препарат застосовується в медичній практиці для лікування цукрового діабету 2 типу та відомий своїм впливом на регуляцію рівня глюкози в крові, апетиту та маси тіла.

Коли застосовують SEMAGLUT:

• при цукровому діабеті 2 типу як доповнення до дієти та фізичних навантажень

• для покращення глікемічного контролю

• у схемах лікування, спрямованих на зниження маси тіла та жирової тканини

• у пацієнтів з підвищеним серцево-судинним ризиком (у межах затверджених показань)

Фармакологічні властивості:

Семаглутид є агоністом рецепторів ГПП-1 з високою гомологічністю до природного гормону людини. Його дія реалізується через:

• глюкозозалежну стимуляцію секреції інсуліну

• пригнічення секреції глюкагону при підвищеному рівні глюкози

• уповільнення випорожнення шлунка

• зниження апетиту та споживання калорій

Застосування семаглутиду асоціюється зі зменшенням маси тіла та покращенням показників ліпідного профілю.

Ефекти при застосуванні:

• зниження рівня глюкози натще та після прийому їжі

• покращення глікемічного контролю (HbA1c)

• зменшення маси тіла та жирової тканини

• зниження апетиту та потягу до висококалорійної їжі

• позитивний вплив на серцево-судинні показники у пацієнтів з діабетом 2 типу

Клінічні дослідження продемонстрували значуще зниження маси тіла (у середньому 10–15% від початкової маси) в осіб з ожирінням.

Фармацевтична якість:

• рекомбінантний аналог людського ГПП-1

• висока біологічна чистота

• стабільна лікарська форма

• виробництво відповідно до стандартів GMP

Форма випуску:

Ліофілізований порошок білого або майже білого кольору для приготування розчину для інʼєкцій.

Після розчинення утворюється прозорий, безбарвний розчин без видимих часток.

Упаковка:

• 1 флакон х 5 мг

• 2 флакони х 5 мг

Умови зберігання:

Після розчинення зберігати в холодильнику при 2–8 °C та використати протягом 56 днів.

Не заморожувати.

Спосіб застосування:

Розчинення: додати 2,0 мл бактеріостатичної води → концентрація приблизно 2,5 мг/мл.

Діапазон щотижневої дози: 250–2400 мкг (0,25–2,4 мг) один раз на тиждень (протокол поступового підвищення дози).

Зручність вимірювання: при концентрації 2,5 мг/мл 1 поділка = 0,01 мл ≈ 25 мкг на інсуліновому шприці U-100.

Дозування та розчинення:

Рекомендований підхід дозування на основі клінічних досліджень та затверджених клінічних даних.

Тижні 1–4: 250 мкг (0,25 мг) один раз на тиждень для встановлення базової толерантності.

Тижні 5–8: 500 мкг (0,5 мг) один раз на тиждень.

Тижні 9–12: 1000 мкг (1,0 мг) один раз на тиждень.

Тижні 13–16: 1700 мкг (1,7 мг) один раз на тиждень.

Тижні 17+ (підтримуюча терапія): 2400 мкг (2,4 мг) один раз на тиждень як цільова підтримуюча доза.

Підтримуюча доза 2,4 мг один раз на тиждень схвалена FDA для хронічного контролю маси тіла та є стандартним клінічним підходом.

Частота: один раз на тиждень (підшкірна ін’єкція).

Час: вводити в один і той же день кожного тижня в будь-який час; змінювати місця ін’єкцій, щоб зменшити місцеве подразнення.

Документація та лабораторна перевірка:

Сертифікат аналізу (CoA):

Незалежний лабораторний аналіз (BioRegen):

Виробник:

American Pharmaceutical, Inc.

США, Огайо